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原料管控

供應商的選擇

（1）供應商資料收集——營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等

（2）索樣——對提供的樣品進行各項指標檢驗，合格后留樣封存

（3）驗廠——考察供應商

（4）對比篩選——確定供應商

原料入庫管控

（1）入庫前檢驗——根據(jù)公司內(nèi)控標準及標樣進行檢驗

（2）入庫辦理——填寫臺賬、貨位卡，分類入庫

生產(chǎn)環(huán)境管控

1、水源管控——純化水裝置

2、凈化車間管控——壓差、溫濕度、塵埃粒子監(jiān)控，達到10萬級凈化標準

生產(chǎn)過程管控

1、領料管控 ——根據(jù)領料單，QA審核后領料

2、外包裝脫包管控——紫外線殺菌

3、制膏過程管控——嚴格按照生產(chǎn)工藝流程操作，做好關(guān)鍵控制點及生產(chǎn)記錄

4、半成品管控——根據(jù)國標及內(nèi)控標準進行外觀、理化指標檢驗

5、半成品入庫管控——檢驗合格后進入半成品暫存間

6、灌裝過程管控——QA現(xiàn)場監(jiān)管設備清洗、消毒；產(chǎn)品凈重、外觀、SOP關(guān)鍵點檢查

6.1 設備清洗、消毒

6.2設備調(diào)試、首件確認

6.3 灌裝

7、成品質(zhì)量管控——QC抽檢做成品檢驗，出具檢驗報告并留樣

8、成品入庫及出廠管控——成品檢驗合格后依據(jù)產(chǎn)品檢驗合格單辦理入庫手續(xù)。依據(jù)出庫單辦理出廠手續(xù)。